|
 |
|
 |
|
| Accueil > Formation continue > Stérilisation |
| |
Directives et obligations concernant la stérilisation du matériel au cabinet |
|
| Mise en ligne : 18 novembre 2004 | Vus : 5 722 |
| |
|
| |
| Définition selon AFNOR : La stérilisation est la destruction de tous les microbes dans un système par l'action des agents anti-microbiens et l'élimination des corps microbiens. Le résultat de l'opération, non limité à la durée d'application étant l'état de stérilité. Le terme de stérile ne peut s'appliquer qu'à du matériel emballé, puisque non limité à la durée d'application. |
| |
Définition selon AFNOR : La stérilisation est la destruction de tous les microbes dans un système par l'action des agents anti-microbiens et l'élimination des corps microbiens. Le résultat de l'opération, non limité à la durée d'application étant l'état de stérilité. Le terme de stérile ne peut s'appliquer qu'à du matériel emballé, puisque non limité à la durée d'application.
Normes NF EN 554 : Stérilisation de dispositifs médicaux; validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d'eau. Extrait : On peut établir un environnement de vapeur saturée dans une chambre de stérilisation vide en déplaçant l'air par introduction de vapeur saturée (vide thermodynamique) Cependant, avec la charge à stériliser, de l'air peut se trouver enfermé dans un endroit aléatoire et provoquer un environnement inacceptable. C'est pourquoi il importe qu'une extraction forcée de l'air soit réalisée. En fin de cycle de stérilisation, il convient que les matériaux de conditionnement soient suffisamment secs, pour continuer à jouer leur rôle de barrière stérile.
Normes pr EN 13060-1 : Petit stérilisateur à la vapeur d'eau, prescriptions générales pour tous types de stérilisateurs à la vapeur d'eau. S'applique aux petits appareils utilisant la technique de la vapeur d'eau saturée à commande automatique, qui produisent de la vapeur à partir de résistance électrique de chauffage ou qui utilisent la vapeur produite par un système externe à l'appareil. Normes pr EN 13060-2 : Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau; prescriptions pour les stérilisateurs de type " B ", prévus pour la stérilisation de produits emballés, solides, creux et poreux. Normes pr EN 13060-3 : Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau; prescriptions pour les stérilisateurs de type " N " (appelé Désinfecteur) prévus pour la stérilisation de produits solides non emballés.
Directive européenne 93/42/CEE (cliquez sur le lien pour lire la directive), applicable à partir du 14/06/98, concerne l'utilisation des dispositifs médicaux en cabinet médical. On appelle dispositif médical tout instrument, appareil, équipement, etc.. ; destiné à être utilisé chez l'homme. Les différents opérateurs du secteur de la santé sont tenus, sous peine de sanction pénale, de signaler tous incidents ou risques d'incidents sur le matériel utilisé dans le cadre de leur activité, ce matériel devra être conforme à la directive Européenne et agréé par un organisme notifié Européen.
Circulaire du Ministère de la Santé DGS/DH 100, relative aux précautions à observer en milieu médical face aux risques de transmission de la maladie de Creutzfeldt Jakob, utilisation d'une solution de type alcalin (ph>8) pour le nettoyage et stérilisation en autoclave avec maintien en charge pendant 18 minutes.
Circulaire du Ministère de la Santé DGS/97672, relative à la stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé, précise que la méthode de stérilisation par saturation de vapeur d'eau saturée (technique de l'autoclave) doit être la méthode utilisée lorsque le dispositif médical le supporte.
Journal officiel du 17/12/98 ; arrêté du 11/12/98, relatif aux stérilisateurs à billes. Vu l'avis de la commission nationale de " matériovigilance ". Il est ordonné l'interdiction, journal officiel du 17/12/98.
Ces textes imposent l'utilisation du stérilisateur à vapeur d'eau saturée ( technique de l'autoclave) et rejettent implicitement toutes autres méthodes, notamment celle du stérilisateur à chaleur sèche (Poupinel).
Documents Stéri- France, Paris. |
| |
|
| |
|
|
|
|
|
Les auteurs Dentalespace
